壓力蒸汽滅菌是醫(yī)療機(jī)構(gòu)首選的滅菌方式，具有蒸汽穿透力強(qiáng)、滅菌效果安全可靠、無(wú)毒性物殘留、經(jīng)濟(jì)方便等優(yōu)點(diǎn),外來(lái)醫(yī)療器械一般都是由專門供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用的器械，但上海申安醫(yī)療器械廠了解到這些器械因種類復(fù)雜、材質(zhì)特殊，造成清洗不徹底而給滅菌帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，由此而引發(fā)的醫(yī)院感染率高于普通手術(shù)。本文上海申安醫(yī)療器械廠對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的滅菌參數(shù)進(jìn)行研究。
上海申安LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器
本研究采用溫度壓力檢測(cè)儀對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的滅菌參數(shù)進(jìn)行測(cè)試發(fā)現(xiàn)，存在器械升溫延遲現(xiàn)象。滅菌包裹內(nèi)部達(dá)到滅菌溫度存在一個(gè)穿透延遲的過程，從而引起滅菌設(shè)置時(shí)間與滅菌對(duì)象內(nèi)部達(dá)到設(shè)定滅菌溫度的實(shí)際維持時(shí)間不一致而形成時(shí)間差，即延遲時(shí)間。器械包內(nèi)的溫度出現(xiàn)延遲，使其可能達(dá)不到足夠的滅菌時(shí)間，給滅菌效果帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。分析發(fā)現(xiàn)，對(duì)于同一個(gè)器械，其內(nèi)腔和表面的升溫可能不一致。
本研究測(cè)到某些器械內(nèi)腔的探頭出現(xiàn)了明顯的升溫延遲，而其表面的探頭升溫延遲較短或無(wú)延遲。金屬器械導(dǎo)熱性能好，可以將溫度快速傳遞到內(nèi)腔。而非金屬材質(zhì)導(dǎo)熱較慢，所以升溫延遲在非金屬材質(zhì)或者混合材質(zhì)器械的內(nèi)腔表現(xiàn)的更明顯。材質(zhì)相同的管腔器械，長(zhǎng)度與內(nèi)徑之比越大的，可能升溫延遲越明顯。器械的最難滅菌部位升溫延遲。我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械滅菌效果的監(jiān)測(cè)，要求將指示物放置在最難滅菌部位。一直以來(lái)，化學(xué)指示物和生物指示物都是放置在器械旁邊、包裹的中心點(diǎn)或者兩個(gè)對(duì)角進(jìn)行監(jiān)測(cè)。甚至我國(guó)消毒供應(yīng)中心一直將滅菌包裹的幾何中心點(diǎn)或者對(duì)角作為最難滅菌部位。
本研究表明，器械的表面或者旁邊、包裹的中心點(diǎn)或者對(duì)角可能出現(xiàn)升溫延遲，但是器械內(nèi)腔升溫延遲的時(shí)間明顯長(zhǎng)于上述位點(diǎn)，特別是復(fù)雜結(jié)構(gòu)和混合材質(zhì)的器械，升溫延遲更為明顯。需要重新認(rèn)識(shí)器械的最難滅菌部位，并引起重視。研究發(fā)現(xiàn)，滅菌時(shí)需要關(guān)注器械材質(zhì)，要了解特殊材質(zhì)會(huì)不會(huì)在滅菌時(shí)阻礙升溫。如一些由多種復(fù)合材料組成的外來(lái)醫(yī)療器械，最難滅菌部位難以確定。同時(shí)應(yīng)關(guān)注器械的結(jié)構(gòu)，特別是管腔或者縫隙。在實(shí)際工作中，較難處理的外來(lái)醫(yī)療器械往往帶有管腔或縫隙結(jié)構(gòu)，因器械的內(nèi)徑細(xì)窄，無(wú)法將化學(xué)指示物或生物指示物放置于其管腔內(nèi)部。
本研究表明，這種結(jié)構(gòu)也正是可能發(fā)生升溫延遲的部位。管腔和縫隙結(jié)構(gòu)不利于空氣排除和蒸汽穿透，而之前的監(jiān)測(cè)手段無(wú)法觸及這些部位。因此應(yīng)采用溫度壓力檢測(cè)儀測(cè)試器械最難滅菌部位的滅菌參數(shù)，了解其真實(shí)滅菌效果。其他因素升溫延遲的原因可能包括器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、材質(zhì)特殊可以導(dǎo)致升溫延遲現(xiàn)象。除此之外，負(fù)載放置過于密集、超大超重、蒸汽質(zhì)量、蒸汽穿透能力、不可冷凝氣體、真空度和設(shè)備老化等，也可能導(dǎo)致升溫延遲，或者影響延遲的程度。對(duì)于器械升溫延遲現(xiàn)象應(yīng)予以重視，深入研究。
器械升溫延遲現(xiàn)象與器械結(jié)構(gòu)特征和材質(zhì)有關(guān)。復(fù)雜結(jié)構(gòu)和復(fù)合材質(zhì)的器械內(nèi)腔是空氣較難排除和蒸汽難以穿透的部位，如管腔內(nèi)部、器械內(nèi)芯，特殊材料內(nèi)腔可能是最難滅菌的部位。外來(lái)醫(yī)療器械滅菌參數(shù)檢測(cè)時(shí)需要將溫度探頭放在多個(gè)可能的器械最難滅菌的部位進(jìn)行測(cè)試，如果發(fā)生包內(nèi)延遲，可以通過延長(zhǎng)滅菌時(shí)間、優(yōu)化滅菌程序保證滅菌質(zhì)量安全。研究表明，如果器械出現(xiàn)升溫延遲，延長(zhǎng)滅菌暴露時(shí)間，可以達(dá)到預(yù)設(shè)的滅菌溫度。升溫延遲時(shí)間不會(huì)隨著滅菌周期延長(zhǎng)而變長(zhǎng)。在不同周期，延長(zhǎng)滅菌時(shí)間后，可以達(dá)到滅菌所需的溫度。因此，我們需要思考如何針對(duì)這些器械設(shè)置更適合的滅菌程序，以保證器械的滅菌質(zhì)量。
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