隨著醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，手術(shù)種類越來越多，手術(shù)器械種類越多也更復(fù)雜，以往的那些檢測方法已不能完全證明器械包內(nèi)部最難滅菌部位的滅菌情況，為了更直觀、更確定地了解滅菌器的滅菌性能，國家已發(fā)布相關(guān)規(guī)定，要求滅菌器使用單位應(yīng)每年用檢測儀檢測滅菌的各項物理參數(shù)。但上海申安醫(yī)療器械廠了解發(fā)現(xiàn)在檢測驗證過程中也會出現(xiàn)一些問題，因此本文上海申安醫(yī)療器械廠對滅菌器檢測驗證過程中出現(xiàn)的問題及應(yīng)對措施進(jìn)行淺談。
1 滅菌參數(shù)檢測驗證過程中出現(xiàn)的問題
1.1 滅菌器滅菌過程中實際溫度低于設(shè)定值
真空壓力蒸汽滅菌器可利用溫度傳感器探頭對滅菌器腔體能達(dá)到的最高溫度進(jìn)行檢測，從而在實際滅菌過程中對溫度進(jìn)行調(diào)整，達(dá)到更好的滅菌效果。我們在使用ebro記錄儀對滅菌器滅菌處理時實際溫度進(jìn)行檢測發(fā)現(xiàn)，滅菌器在工作過程中，實際滅菌溫度較設(shè)定溫度更低，此時滅菌器顯示溫度仍為設(shè)定值。針對此類情況需對滅菌器溫控儀進(jìn)行檢驗，并對滅菌器溫度傳感探頭存在的誤差進(jìn)行分析、糾正。
1.2 滅菌器在滅菌過程中實際滅菌壓力低于設(shè)定值
蒸汽滅菌器整個工作過程主要是采用高溫蒸汽進(jìn)行滅菌處理，因而如何對蒸汽升溫，保證壓力強度是提高滅菌效果的重要因素。我們在使用ebro記錄儀對滅菌器滅菌處理時實際溫度進(jìn)行檢測發(fā)現(xiàn)，滅菌器在工作過程中，滅菌器實際壓力值小于設(shè)定值，但實際顯示仍為設(shè)定值，說明滅菌器可能存在蒸汽泄露、壓力表誤差或打印系統(tǒng)出現(xiàn)問題。這在日常檢測中很難發(fā)現(xiàn)。
1.3 滅菌器滅菌時間維持內(nèi)溫度、壓力波動過大
滅菌器滅菌處理過程中，溫度、壓力及蒸汽三因素之間有一定程度的聯(lián)系。在滅菌時間內(nèi)固定的溫度以及壓力對應(yīng)的蒸汽可稱為飽和蒸汽。但不同時間段溫度與壓力可能因其他原因出現(xiàn)較大程度波動，從而對蒸汽飽和程度產(chǎn)生影響，導(dǎo)致增強溫度較低或高溫情況出現(xiàn)。若實際臨床滅菌過程中監(jiān)測到滅菌器內(nèi)溫度及壓力參數(shù)波動情況較大，則表示滅菌儀器物理性能較差，滅菌效果將受到較大程度的影響。
1.4 滅菌器滅菌包內(nèi)部滅菌溫度達(dá)標(biāo)時，滅菌維持時間不達(dá)標(biāo)
滅菌器進(jìn)行物理參數(shù)檢測驗證時發(fā)現(xiàn)，有一臺滅菌器滅菌包內(nèi)部最難滅菌的部位滅菌溫度不達(dá)標(biāo)或溫度達(dá)標(biāo)時維持的滅菌時間不夠，平衡時間為45s。但從滅菌器本身檢測的數(shù)據(jù)來看完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)，說明單一的依靠滅菌器自帶的物理參數(shù)測試儀并不可靠。
2 分析原因及改進(jìn)措施
（1）滅菌器在達(dá)到滅菌維持階段，腔體內(nèi)尤其是待滅菌的包裹內(nèi)部仍有冷空氣團(tuán)存在導(dǎo)致包內(nèi)部溫度不達(dá)標(biāo)或滅菌維持時間不夠。改進(jìn)措施：啟動滅菌鍋之前，充分預(yù)熱，合理裝載滅菌包，裝載密度適中，避免超大超重的滅菌包裹。
（2）相似或相同類型的滅菌物品應(yīng)在同一批次滅菌，做到對滅菌物品分類裝載滅菌。
（3）通過驗證對滅菌器的各個部件性能做出評估，儀表有偏差及時校正，部件有問題及時通知工程師維修。
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